［本站讯］11月16至21日，世界卫生组织(WHO)亚太地区伦理委员会论坛(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region, FERCAP)召开第十三届研究伦理审查年会暨亚太地区被认证单位授予大会。会上，齐鲁医院药物临床试验伦理委员会正式获得世界卫生组织(WHO)“伦理审查委员会能力发展启动战略”(The Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review, SIDCER)的国际伦理委员会认证。
　　“伦理审查委员会能力发展启动战略”(SIDCER)是以提高伦理委员会的审查能力为宗旨，以增强对生物医学研究中受试者权利和健康的保护为目标，促进伦理审查工作遵循国际国内法规指南的国际伦理委员会认证项目。“亚太地区伦理委员会论坛”(FERCAP)是SIDCER下属的分支机构，主要负责亚太地区国家的伦理委员会认证检查，旨在促进亚太地区国家伦理委员会之间的交流与合作，加强伦理委员会在遵循国际国内的法律法规、制定与实施标准操作规程等方面的发展能力。
　　在今年8月30日至9月1日的现场认证检查中，各位国内外专家对我院药物临床试验伦理委员会的审查能力和审查工作的规范性进行审评，并给予了高度评价和肯定。专家组通过现场观摩伦理审查会议，访查伦理委员会办公场所，审查伦理委员会文档资料以及访谈伦理委员会成员等，对伦理委员会的标准操作规程与制度的制定及遵循情况、设施设备、档案管理、成员资质、培训经历等方面进行综合考察。通过检查，专家组认为伦理委员会能够遵守国际国内相关法规和指南开展工作，制订了详细完整的SOP体系并严格执行，建立了完善的审查流程和信息化数据库，做到审查工作科学规范、审查记录真实完整，档案管理有序、保密性强。同时，伦理委员会组织构架和人员组成合理，培训到位，提出的伦理审查意见深刻合理、指导性强，体现了较高的审查水平和质量，能够对临床试验的伦理规范化进行严格把关。
　　齐鲁医院是山东省首家接受并通过WHO/SIDCER伦理委员会认证的单位，此前全国共有31家医院伦理委员会通过了认证。作为国家重大新药创制GCP平台——心血管疾病防治新药临床评价研究技术平台以及山东省重大新药创制GCP平台，齐鲁医院药物临床试验伦理委员会一直致力于伦理审查平台的建设，促进临床试验达到科学和伦理的更高标准，并提升临床研究在国际合作中的影响力。通过WHO/SIDCER国际伦理委员会认证，标志着齐鲁医院在临床试验伦理审查方面达到了国际规范化标准，建立了与国际接轨的伦理审查机制，从而为受试者的安全、健康和权益提供保证。