学习强国

微信

山大发布

抖音

视频号

微博

小红书

快手

哔哩哔哩

山东大学报

学院新闻

齐鲁医院药物临床试验质量管理会议举行

发布:山东大学融媒体中心 日期:2012年02月22日

  [本站讯]日前,齐鲁医院举行药物临床试验质量管理工作会议,各专业科室主任、主要研究者、科秘书、护士长及药物、资料管理人员参加了此次会议。
  会议由齐鲁医院药物临床试验机构常务副主任李春阳主持。副院长高海青传达了上级药物临床试验质量会议的精神及国家对药物临床试验质量的要求,他着重强调了齐鲁医院作为国家批准的“十二五”GCP(药物临床试验质量管理规范)平台中的一员,要坚决贯彻实施国家的政策法规,争取成为国家实施分类管理中少数条件较好的药物临床试验机构之一;他要求各专业科室今后接受试验要规范,在试验过程中不管是门诊病历还是住院病历,都要按照病人的实际情况填写,不能抱有侥幸心理,图省事。药物临床试验是极其严谨的,是科学、客观的,国家药监局和卫生部将强化监管,对药物临床试验造假者绝不姑息。
  李春阳讲述了在临床试验中遇到的具体问题,她分别从知情同意书,筛选入选表,不良事件记录、处理、随访,辅助检查,试验药物管理,临床试验文件保存,合并用药及合并症,研究病历、CRF填写八个方面进行了讲解分析。她要求各科室会后组织相关人员进行学习,在今后临床试验过程要注意避免发生同类错误。
  会上,与会人员提出了在临床试验过程中遇到的问题并进行了热烈地讨论。他们一致表示,在今后的药物临床试验过程中,坚决遵循GCP,实事求是,贯彻执行国家药物临床试验质量会议的精神及对药物临床试验质量的要求,把齐鲁医院的药物临床试验工作提高到一个新的水平。

【供稿单位:齐鲁医院     作者:麻丽丽 栾秀梅    责任编辑:夏清】