[本站讯]近日,由齐鲁医院副院长高海青教授主持的《心血管疾病防治新药临床评价研究技术平台建设》项目,经专家评审,获《山东国家综合性新药研发技术大平台》资金资助,资助经费为300万元。
该项目为山东国家综合性新药研发技术大平台建设的一部分,主要负责新药临床评价研究技术平台的建设。该课题的总体目标是以防治心血管疾病新药的临床评价为导向,建成条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、衔接紧密连贯的新药临床评价研究技术平台;完善原有药物临床评价系统的管理规范化及网络化,形成符合国际药物临床试验质量管理规范(Good Clinical practice,GCP)要求的防治心血管疾病新药临床网络化管理平台,提高新药临床研究的质量,具备牵头实施创新药物国内国际多中心临床评价研究的能力;构建起国内一流、国际先进、优势集中、特色显著的心血管疾病防治创新药物临床研究基地。该平台建设的主要内容为:心血管疾病新药临床研究(包括相关蛋白质组学实验室,远程监护系统与临床研究信息化建设);I期临床试验室的完善和建设;药理基地与伦理委员会的国际认证;与国内著名合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)合作建设的数据管理与统计分析的国际认可。该项目的完成将为我国新药临床研究的设计及疗效评价提供重要的方法学支撑,为新药的临床研究提供人才支持及培训服务。
目前该项目正在积极准备申请国家《“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划》。]
【供稿单位:齐鲁医院 作者:赵时亮 责任编辑:莉荔】