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综合新闻

耶鲁大学终身教授Robert Makuch受聘为山大客座教授

发布:山东大学融媒体中心 日期:2015年05月29日

  [本站讯]日前,齐鲁医院正式聘任耶鲁大学终身教授Robert Makuch为山东大学客座教授。齐鲁医院院长李新钢出席聘任仪式。
  Robert Makuch教授在公共卫生领域和药品法规事务领域享有世界级的声誉,曾担任美国联邦食品药品管理局咨询委员会委员,多次参加联邦食品药品管理局对各类新药的评审。他参与设计了多项国际新药临床试验方案工作,主持负责临床试验数据安全委员会的工作。目前他担任着30余家学术期刊的编委,发表论文著作共计230余篇。自2009年起,Robert Makuch教授负责耶鲁大学对中国食品药品监督管理总局高级管理人员的培训进修。
  李新钢对Robert Makuch接受客座教授表示感谢,希望Robert Makuch教授能够加强与齐鲁医院临床试验中心的合作,推动国际多中心临床研究的深入开展。齐鲁医院高海青教授主持聘任仪式。
  聘任仪式结束后,Robert Makuch教授以“从产业角度看药品研发”为主题作了学术报告,就药物临床试验的设计、实施和新药注册审评等作了详细分析和介绍。会后,Robert Makuch教授参观了齐鲁医院临床试验中心和网络医学中心,对今后合作开展国际多中心临床试验、药物临床试验远程教育、临床试验伦理审查等工作进行了深入交流。
  齐鲁医院临床药理基地成立于1998年,现有20个临床试验专业。2012年,高海青中标“重大新药创制”国家科技重大专项“心血管疾病防治新药临床研究平台建设”,搭建了带动多学科发展的、国家级创新药物研究GCP平台。2013年,齐鲁医院药物临床试验伦理委员会获得“SIDCER/FERCAP国际伦理委员会认证”,为临床研究的规范化及国际互认提供了有力保障。此次Robert Makuch受聘山东大学客座教授,将促进齐鲁医院临床试验国际交流与合作的开展。

【供稿单位:齐鲁医院     作者:王白璐    责任编辑:为芳 亭亭】