［本站讯］近日，为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，齐鲁医院药理基地开展了各项试验的自查核查。
　　国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布的117号文要求，对已申报生产或进口的1622个待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。本次将是有史以来检查标准最为严格、处罚力度最为严厉的国家核查。CFDA明确指出：药物临床试验机构存在弄虚作假的，吊销药物临床试验机构的资格；对临床试验中存在违规行为的人员通报相关部门依法查处；将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。
　　齐鲁医院共57个项目在核查之列，涉及15个相关专业科室。为落实国家核查的多项要求，确保齐鲁医院临床试验数据的真实性、完整性，进一步提高齐鲁医院临床试验质量，自公告发布起，齐鲁医院药理基地展开了各项试验的自查核查。经过50天夜以继日的工作，协同相关科室研究者、申办方对每一个数据进行了溯源，对每一份CRF进行了核对，对每一套文件进行了核查。目前已顺利完成自查工作，为接下来省内互查、国家飞检做好充分准备。
　　通过这次大范围、彻底的自查工作，医院发现了一些问题和不足，各临床试验科室在以后的工作中，应严格遵循药物临床试验质量管理规范及方案，确保齐鲁医院临床试验的科学性、规范性、真实性。