[本站讯]5月27日,山东大学齐鲁医院郭瑞臣、王本杰等人完成的“新药人体药动学研究平台的建立及应用”项目成果,通过了由山东省科技厅组织的技术鉴定。
本次鉴定由省科技厅组织,省教育厅主持,鉴定委员会由中国药理学会理事长、原北京医科大学副校长、基础药理研究所所长林志彬教授等专家组成。鉴定委员会认为,该研究立题新颖,数据详实,资料齐全,方法合理可行,数据处理得当,具有较高的创新性、科学性、实用性和先进性,达到国际先进水平。鉴定专家还对项目中中药单体成分、中药药材和传统组方中活性成分的药动学,中药归经与靶向性,传统组方君药、臣药、佐药、使药与各药以有效提取部位或单体成分组方活性成分的药效学和药动学相互作用、体内代谢过程、效应机制等研究给予高度评价,并对该研究提出了有益的建议和指导。
该研究根据GCP原则,采用气相色谱/质谱(GC-MS)、液相色谱/质谱(LC-MS)、高效液相色谱(HPLC-UV/FL)、微生物、放射免疫(RIA)等分析技术,对不同类别、不同剂型(注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸、口腔崩解片等)、不同给药途径(口服、口含、肌注、静滴等)的新药进行人体耐受性、药动学和生物等效性研究,建立了人体药动学研究技术平台,并利用该平台对154种合成药物、植物药及中药进行了人体药物代谢研究。该项研究在国内外发表论文77篇,其中SCI和EI收录8篇,培养博士、硕士研究生35人。]
【供稿单位:齐鲁医院 作者:郭瑞臣 王本杰 责任编辑:白杨】