[本站讯]近日,我校新药评价中心正式通过国家食品药品监督管理局GLP认证,成为山东省和全国高校首家、全国第十四家通过该认证的药物非临床安全性评价研究机构。
我校新药评价中心是我校“985学科建设”首批立项的新药临床前研究技术平台,专门用于对化学药物、中药、天然药物、生物技术药物及相关产品的安全性评价研究和药理学研究。中心于2003年底正式启动运行,2004年11月向国家食品药品监督管理局正式递交GLP认证申请材料,并于2004年12月底顺利通过了SFDA组织的专家现场检查,专家对中心的组织管理、实验设施及实验研究工作均给予了很高的评价。
中心设有SPF小动物实验设施及其动力支持机房、清洁及大动物实验设施、功能实验室及分子生物学实验室,总建筑面积3500㎡。并拥有一支结构合理,长期从事新药临床前实验研究的高素质专业技术队伍,专业领域覆盖药理学、药物毒理学、毒性病理学、病理生理学、医学临床检验、实验动物学、统计学等专业,现有专业技术人员21人,其中博士2人,研究生6人。迄今为止,实验室已承接国内新药临床前研究项目数十项。
中心通过国家GLP认证后,将对山东大学乃至山东省新药的研发提供强有力的非临床研究技术支撑,并对山东省的GLP实验室建设起到带动和示范作用。]
【供稿单位:药学院 作者:徐 东 责任编辑:】